一、日本PMDA药品数据库的建库目的及主要用途是什么？

日本PMDA药品数据库能够让你查询日本上市的处方药，包括新药和仿制药的官方信息。

日本PMDA药品数据库的主要用途：

1、查询处方药在日本的上市情况

2、寻找一个创新药的仿制药品

3、查看药品的说明书信息

4、查看药品的IF文件（综述资料）




二、日本PMDA药品数据库包含哪些信息？

日本PMDA药品数据库包含目前在日本批准上市的处方药（RX）、治疗性生物制品，不包含非处方药和汉方信息。

主要包括以下信息：

a、日文和英文商标名；

b、日本药品通用名称（日文和英文）。

c、企业信息，上市时间,药品适应症，批准号

d、说明书（PDF版+HTML版），用药指南，审查报告书，申请资料概要，IF文件（综述资料）。

三、数据库特色

（1）数据来源权威

数据来源于厚生劳动省(PMDA)，来源权威可靠。

（2）功能更加强大

数据库基于PMDA医療用医薬品情報検索数据库建设，检索功能和展示却优于原库。不仅保留了原库的检索条件，还增加了上市时间、英文检索等检索方式。数据库在列表页清晰的展示了基础信息，还可以点击日文商标名获取各规格的上市时间。




日本PMDA药品数据库入口：https://db.yaozh.com/pmda 


	 





常见问题（FAQ）

1、日本上市药品数据库里，能查到哪些内容？

药智数据【日本上市药品数据库】收录日本PMDA审评上市的药品信息，核心可查产品基础档案、药品说明书、PMDA审评IF文件。基础信息包含药品商品名、中日英通用名、活性成分、批准号等；药品说明书附带药品外观、尺寸图片和简易药动学图表，方便直观了解制剂形态。IF文件是PMDA审评原始资料，里面有符合ICH要求的药学、药理、临床试验详细内容，用来评估药品的安全性与有效性。同时详情页支持跳转蓝皮书以及药智其他数据库，横向比对国内外药品数据。主要面向药企研发人员、药师、医师，可用于日本上市药调研、竞品分析、参比制剂筛选等工作。

2、日本上市药品数据库支持哪些检索方式，检索时有什么小技巧？

数据库支持5种检索条件：关键词检索、企业名称、上市日期、批准日期、ATC分类。如果知道药品日本商品名，优先使用日文检索，匹配准确率最高；使用通用名检索时，可切换中/日/英任一语种，输入活性成分也能批量检索同成分产品。检索结果列表点击商品名，就能进入产品详情页；列表页还有说明书、IF文件入口，支持在线预览PDF或者直接下载。检索建议尽量不要使用简写、俗称，容易出现检索不到结果；如果目标药品检索无结果，可尝试更换语种或者用批准号重新检索。



3、点击IF文件/说明书PDF，预览空白或者下载失败怎么办？

打开PDF预览空白、下载报错是比较常见的问题。首先检查网络，部分海外来源的PDF文件加载较慢，建议等待一段时间，不要频繁点击刷新。其次，浏览器插件（广告拦截、PDF 插件）常会拦截文件加载，可以尝试切换浏览器，或者关闭拦截插件重试。如果在线预览一直空白，优先点击下载按钮，将PDF保存到本地后，用本地PDF阅读器打开。还有一种情况：极少数老品种PMDA原始资料本身缺失，平台会标注资料不可获取，这种情况不是操作问题，属于源数据限制，可以更换同品种其他申报号尝试查询。

4、日本上市药品数据库的IF文件是什么，和药品说明书有什么区别？

很多用户容易混淆IF文件与药品说明书。药品说明书是面向临床医师、患者使用的公开用药资料，内容精简，重点写用法用量、不良反应、制剂外观图片等。IF文件是提交给PMDA的整套审评申报资料，也就是审评档案，内容深度远高于说明书，包含药学研究、药理毒理、完整临床试验数据，严格遵循ICH规范。简单来说，说明书是药品对外的使用简介，IF文件是药品申报上市时交给监管机构的全套研究底稿。做药品研发、竞品深度调研时，IF文件价值更高；日常了解药品外观、用药信息，查阅说明书就足够。

5、检索找到了目标药品，但是无法跳转蓝皮书或者其他关联数据库是什么原因？

打开产品详情页后，跨库关联（药智其他数据库）链接失效、无法跳转，主要有几类原因。第一，部分品种的信息在其他数据库暂无对应匹配数据，系统没有生成关联入口，不是本库故障。第二，网络波动会造成跨库接口加载超时，刷新详情页一般可恢复。第三，权限限制，部分关联数据库需要单独开通权限，仅开通日本上市药品数据库权限时，点击链接会提示无访问权限。遇到这个问题，先刷新页面；刷新无效，查看弹窗提示，若是权限提示，可联系管理员申请对应数据库权限；无提示则说明暂无匹配关联数据，可单独在对应数据库检索该品种。