欧盟药品注册数据库包含：欧盟药品注册EMA数据库和欧盟药品注册HMA数据库。涵盖了在欧盟上市的所有药品信息，并给出了PAR（公众评估报告）、标签、说明书等PDF文件。 


	1、欧盟药品注册EMA数据库 


	欧盟药品注册EMA数据库数据来源于EMA（European Medicines Agency）、实时更新，目前主要包括已经上市的1000多种欧盟药品详细的注册信息。 


	用户可以按照药物商品名、活性组分、通用名、ATC编码、生产厂商、适应症、授权日期、状态来查询，点击查看可以看到该药物详细的注册信息。该数据库还提供了欧盟注册局官网的链接以便用户进一步查看。 


	2、欧盟药品注册HMA数据库 


	欧盟药品注册HMA数据库来源于HMA（Heads Of Medicines Agency）、更新及时, 目前主要包括在欧盟经过互认程序批准的31000多条欧盟药品详细的注册信息。用户可使用药品名称、活性组分、ATC编码、授权营销公司、获批日期、状态进行检索，并且可以查询到每个药物的PDF文件。 


	该数据库对于新药申报和注册、市场调研十分重要。 


	






常见问题（FAQ）

1、这个数据库到底能查到哪些药品？

EMA和HMA的数据有什么区别？

数据库覆盖两条路径批准的药品：EMA 集中程序（CP）批准的药品，以及 HMA 协调下通过互认可程序（MRP）或分权程序（DCP）批准的药品。区别在于覆盖范围：EMA 药品在全部欧盟成员国有效，HMA 药品通常只在参与程序的若干成员国内有效。所以如果你查一个药“在欧盟是不是都能卖”，先看数据来源是 EMA 还是 HMA。

检索示例：在条件筛选中先把“数据来源”设为HMA，再在关键词框输入，结果只会返回HMA项下的互认可/分权程序药品，不会混入EMA集中审批的条目。



2、数据库数据多久更新一次？

“正在审评”列表里的药品，为什么过一段时间就找不到了？

每日更新。数据库同步 EMA、HMA 公开审批公示数据，持续更新品种审评、上市、撤市状态；单条药品详情页会留存状态变更对应的时间节点。“正在审评”列表只保留审评中的条目，一旦审评结束（无论获批还是拒绝），该条目会自动从该列表移出，进入对应的已获批或已撤市状态中。这不是数据丢了，而是状态变了。如果你需要追踪某个药的审评进展，不要只盯“正在审评”列表，而应该用产品编号或活性成分在基础搜索里直接查，详情页的“扩展信息”和“审批文档”会保留审评历史。

3、详情页里 EMA 和 HMA 的板块为什么不一样？

我想找“成员国信息”该进哪种详情页？

因为两类程序的监管逻辑不同。EMA 集中程序药品在全部成员国统一获批，详情页侧重“审批文档”和统一的扩展信息；HMA 互认可/分权程序药品是在部分成员国分别获批，所以 HMA 详情页专门设有“成员国信息”板块，列出参与该程序的参考成员国和相关成员国。如果你关心的是“这个药具体在哪些国家可以卖”，必须进 HMA 详情页看成员国信息；如果你关心的是欧盟层面的统一审评结论，看 EMA 详情页的审批文档更直接。

检索示例：搜到某个 HMA 产品后，点击产品编号进入详情页，在“成员国信息”板块可以确认 RMS（参考成员国）和 CMS（相关成员国）清单，这是判断该产品市场覆盖范围的关键依据。



4、智能分析里的“品种排行”“机构排行”能直接导出做报告吗？

导出的是什么格式？

可以。智能分析模块支持将分析图导出为 Excel 或下载图片，概览统计的多维度数字也可以一并带走。适合用在立项报告的“欧盟竞争格局”部分：先用筛选把范围收窄（比如某个 ATC 分类或某个治疗领域），再看品种排行和机构排行，导出的 Excel 可以直接做成图表。

检索示例：条件筛选ATC分类=抗肿瘤药，数据来源选EMA，然后进入智能分析，导出“机构排行”Excel，得到的就是在 EMA 抗肿瘤药领域持有品种数靠前的公司名单及计数，比逐个手动统计快很多。



5、详情页的“官网链接”有什么用？

既然数据库里已经有基本信息了，为什么还要跳出去？

官网链接是核对原始来源的入口。数据库提供的是结构化摘要，但 PAR/EPAR、产品特性概要、标签、说明书等PDF原文，以及某些成员国层面的最新变更，最终以监管机构官网为准。做申报资料引用、法规核查或出报告时，只写数据库字段是不够的，需要打开官网链接确认原文页码和版本日期。