产品入口：药品注册与受理（点击进入）

一.数据库简介：

《药品注册与受理数据库》是国内专业的药品注册信息查询系统，由国家药监局(CFDA)和药审中心(CDE)多个数据库整理而成，方便客户检索药品审评进度、审批结论等全面的药品注册信息。是您药品研发时了解国内药品注册临床申报、生产、进口等现状，筛选品种并最终决策的强有力工具。《药品注册与受理数据库》是国内专业的药品注册信息查询系统，由国家药监局(NMPA)和药审中心(CDE)多个数据库整理而成，方便客户检索药品审评进度、审批结论等全面的药品注册信息。是您药品研发时了解国内药品注册临床申报、生产、进口等现状，筛选品种并最终决策的强有力工具。

二.数据库价值：

我们的数据基于强大的数据网络，对数据进行采集整合加工数据，同时配备专业的数据分析处理专家，每天进行实时更新，定期发布当月审评情况分析报告，并逐步实现深度加工，利用大数据预测药品注册走向，帮助药品研发单位及时了解自己和竞争对手的研发进度，协助客户解决申报过程中可能遇到的问题，合理调整生产力，提高自身的核心竞争力，实现利益成果的最大化。

三.使用方法

药品注册与受理数据库数据库为客户呈现药品注册基本信息。

1.检索条件：通过“药品名称”、“受理号”、“企业名称”、“注册分类”、“审评结论”等多条件进行组合筛选。

2.列表页：展示“”受理号”、“药品名称”、“承办日期”、“办理状态”、“状态开始日”、“任务类型”等信息。

3.详情页：展示注册基本信息、注册特色时光轴(企业版)、扩展信息。






常见问题（FAQ）

1、这个库到底能查哪些信息，适合我哪些工作场景使用？

药智数据【药品注册与受理数据库】整合NMPA、CDE官方注册受理数据，主要用来查询国内药品申报审评全流程信息。你可以查单个受理号的审评节点、办理状态、审评结论，也能按企业或药品查看品种申报管线、竞品申报进度。还能查到注册时光轴、审评时长、专利声明、生产现场检查公告与进度，以及品种的临床试验、上市申请历史。同时支持查看适应症、靶点、医保、带量采购、一致性评价等配套信息。日常适合做竞品调研、品种立项评估、申报项目跟踪，也可导出数据做内部报告，研发、注册、市场人员都能用。

2、我想精准检索目标品种，普通检索、高级检索、热点检索该怎么选，检索条件怎么搭配？

简单查受理号、企业名、适应症这类基础信息，直接用普通检索，填写6个基础条件即可。需要组合多个复杂条件，比如同时限定活性成分、靶点、医保版本，或者要排除某些企业，就用高级检索，支持AND/OR/NOT逻辑关联，实现多条件组合查询。想快速找热点品种，用热点检索，一键筛选临床试验默示许可、突破性治疗品种。检索后还可以叠加筛选药品类型、注册分类、优先审评、剂型等。建议优先用药品名称+企业组合检索，避免同名药品混淆，检索结果还支持二次筛选，缩小目标范围。

3、检索出来的数据图表怎么导出，数据导出有什么限制，导出失败该怎么处理？

检索得到的可视化统计图表，支持切换视图、全屏查看，直接保存图片，可粘贴进项目报告。数据导出功能支持按药品名称统计申报数量、企业数量做分析，单次导出上限700条。如果导出失败，优先排查几个问题：一是当前检索结果总量超过700条，需要增加筛选条件缩小结果集，分批导出；二是浏览器缓存过多，建议清理缓存或更换浏览器重试；三是网络不稳定，会造成导出请求中断。导出前建议先预览检索结果条数，超出上限就拆分检索条件，分批操作，减少报错。

4、检索结果不准确，搜不到已知的申报受理记录，或者出现同名药品混在一起，该怎么解决？

搜不到已知受理记录，先核对受理号、企业名称文字，注意错别字、简称、中英文大小写差异；企业建议填写工商全称，不要用简称。其次确认承办日期范围是否设置过窄，可扩大时间范围重试。遇到同名药品混杂，推荐使用高级检索，叠加企业名称、活性成分、注册分类等条件做组合限定。另外数据库每日实时更新，官方新受理数据存在同步延迟，刚公示的受理信息可能需要等待更新。如果条件无误仍然缺失，可以核对原始CDE公示信息，确认该受理号是否真实对外公示，未公示数据数据库无法抓取。

5、检索后打开详情页，很多板块看不到内容，比如注册时光轴、现场检查信息空白是什么原因？

详情页分为8大板块，数据来源于官方公示，官方未对外发布的信息，数据库则无法展示。注册时光轴、生产现场检查公告/进度这类信息，只有CDE公开了对应受理号节点数据才会展示；如果该受理号还没走到现场检查阶段，或者审评节点尚未公示，页面就会无内容。专利声明仅仿制药品种才有相关记录，创新药条目一般为空。药品研发历程则取决于该品种是否提交过临床、补充、上市申请。排查时请先确认受理号是否输入正确，也可以换个受理号对比测试。